Wachter R. et al., Initiation of sacubitril/valsartan in hospitalized patients with heart failure with reduced ejection fraction after hemodynamic stabilization: Primary results of the TRANSITION study.
通常、 成人にはサクビトリルバルサルタンとして1回50mgを開始用量として1日2回経口投与する。忍容性が認められる場合は、2～4週間の間隔で段階的に1回200mgまで増量する。1回投与量は50mg、100mg又は200mgとし、いずれの投与量においても1日2回経口投与する。なお、忍容性に応じて適宜減量する。 2013; 62(16):e147-e239.
【報道関係者各位】ノバルティス ファーマ株式会社の2020年6月29日付けプレスリリース『ノバルティス ファーマ、慢性心不全に対するアンジオテンシン受容体ネプリライシン阻害薬（arni）「エンレスト®錠」の製造販売承認を取得』です。 ESC Heart Fail. East Hanover, NJ: Novartis Pharmaceuticals Corp; November 2017. 海外の論文を日本語で要約。 Angiotensin-neprilysin inhibition versus enalapril in heart failure. Drug Discov Today. 2014.;171(3):368-76. 未治療CLLへのベネトクラクス＋オビヌツズマブ、PFS延長を維持／Lancet Oncol, 掲載内容はケアネットの見解を述べるものではございません。（すべての写真・図表等の無断転載を禁じます。）. Angiotensin-neprilysin inhibition versus enalapril in heart failure. 2013;309(4):355-363. 2016; 133:631-638.
選んで学べるストリーミングサービス, CareNeTVの人気番組がDVDに！実践講義 (adsbygoogle = window.adsbygoogle || []).push({}); 【保有資格】薬剤師、FP、他 【経歴】大阪薬科大学卒業後、外資系製薬会社「日本イーライリリー」のMR職、薬剤師国家試験対策予備校「薬学ゼミナール」の講師、保険調剤薬局の薬剤師を経て現在に至る。 今でも現場で働く現役バリバリの薬剤師で、薬のことを「分かりやすく」伝えることを専門にしています。 プロフィール・運営者詳細 お問い合わせ・仕事の依頼 私の勉強法紹介 TwitterとFacebookでも配信中！インスタはくるみぱん氏とコラボ配信！, 薬剤師国家試験の薬理学に特化した医薬品の暗記帳です！薬学生の国試・CBT対策としておススメ。＞＞紹介記事, ●同効薬おさらい帳（2018年9月）新薬情報オンラインから、執筆に参加させて頂きました。＞＞紹介記事, ●コンテンツの作成・運営は製薬企業・保険薬局薬剤師・薬剤師国家試験予備校経験者が担当しています。, 2018年に政府は実質、副業を解禁しました。薬剤師の専門性を活かして短期間で稼げる副業3選について実体験を元に解説！.
2012;9(4):e131-139. 発症する心不全患者が増加の一途をたどってい る．さらに，世界でも類を見ないペースで人口 の高齢化が進行し，超高齢社会を迎えている． 人口の高齢化は，循環器疾患の診療に費やされ る医療費増大の最大要因である．入退院を繰り 返す高齢の心不全患者が，循環器救急の現場で 著しく増
doi: 10.1016/j.ddstr.2013.11.002. をじっくり学びたい方はこちら。, 医師の生涯学習を支える臨床医学動画メディア
J Am Coll Cardio.
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心不全の疫学・・・ (Okura Y, et al. Global Public Health Burden of Heart Failure Card Fail Rev. 原著の管理・保存が簡単, 診断・治療の基本や最新情報、ガイドラインなどを紹介、
厚生労働省(2017) 第7 表死因簡単分類別にみた性別死亡数・死亡率（人口10 万対）: p. 16.
この資料は、ノバルティス（スイス・バーゼル）が2018年11月11日（現地時間）に発表したプレスリリースを日本語に翻訳・要約したもので、報道関係者の皆様に対する参考資料として提供するものです。本剤は日本国内では未承認です。資料の内容および解釈については英語が優先されます。英語版はhttps://www.novartis.comをご参照ください。, 2018年11月11日、スイス・バーゼル発 － ノバルティスは本日、画期的なPIONEER-HF試験の結果を発表しました。本試験では、心不全の急性増悪（ADHF）による入院後に状態が安定したHFrEF患者に対し、サクビトリル バルサルタンナトリウム水和物（開発コード：LCZ696）を入院中から投与開始することで、心不全治療薬として広く使用されているエナラプリルと比較して、優れたベネフィットが示されました1。本試験結果は2018年の米国心臓協会（AHA)学術集会のLate-breaking clinical trial sessionで発表され、The New England Journal of Medicine誌に掲載されました。, PIONEER-HF試験において、サクビトリル バルサルタンナトリウム水和物群では、投与開始後4週および8週における時間平均のN末端プロB型ナトリウム利尿ペプチド（NT-proBNP）（主要評価項目）が、エナラプリル群と比較して29％低下しました（95％信頼区間[CI]：0.63、0.81、P<0.0001）1。サクビトリル バルサルタンナトリウム水和物群におけるNT-proBNPの有意な低下は、治療開始後1週目より観察されました1。NT-proBNPは、心不全の重症度評価や予後予測に用いられる確立されたバイオマーカーです4。特筆すべき点として、NT-proBNPの低下は、新たにHFrEFと診断された患者やアンジオテンシン変換酵素（ACE）阻害薬/アンジオテンシン受容体拮抗薬（ARB）による治療歴のない患者、アフリカ系アメリカ人の患者等、ADHFによる入院後に状態の安定した様々なHFrEF患者集団に対して一貫してサクビトリル バルサルタンナトリウム水和物で優れた結果を示しました1。, 事前に規定されたPIONEER-HF試験の探索的解析においても、サクビトリル バルサルタンナトリウム水和物は、投与開始後8週までの死亡、心不全による再入院（24時間を超える在院）、左室補助人工心臓（LVAD）装着や心臓移植待機リストへの登録の必要性等の複合エンドポイントに対するリスクをエナラプリルと比較して46％有意に低下させました1。この結果は主に、サクビトリル バルサルタンナトリウム水和物の投与を受けた患者における死亡と心不全による再入院イベントの低下によるものでした1。安全性に関わる新たな懸念は確認されませんでした1。サクビトリル バルサルタンナトリウム水和物の適応は、慢性HFrEF患者（NYHA II～IV）における心血管死または心不全による入院のリスク低減です5。, 「この画期的な研究の成果は、急性心不全による入院患者の治療に対する基本的なアプローチを定義し直すうえで役立つものです」と、イェール大学医学大学院で循環器学教授であり、PIONEER-HF試験の試験責任医師を務めるエリック・ベラスケス医師（Eric Velazquez, MD, Berliner Professor of Cardiology at Yale School of Medicine）は語っています。「PIONEER-HF試験の結果から、急性心不全と診断された後、患者の血行動態が安定し、かつ駆出率の低下が確認されたら、速やかにサクビトリル バルサルタンナトリウム水和物の投与を開始し、神経ホルモンの活性化を抑制し退院後の心不全による再入院リスクを低減すべきと考えます」, 「PIONEER-HF試験ではさらに、ADHF後に安定したHFrEF患者に対し、入院中にサクビトリル バルサルタンナトリウム水和物による治療を開始した際の安全性と重要なバイオマーカーの減少で示されるベネフィットも確認されています」と、ノバルティス ファーマのメディカル部門統括責任者兼チーフメディカルオフィサーのシュリーラム・アラディエ（Shreeram Aradhye, MD）は述べています。「外来患者での心血管死や心不全入院に対し、ACE阻害薬よりもサクビトリル バルサルタンナトリウム水和物の優れたベネフィットが示されたPARADIGM-HF試験のデータと合わせて、入院と外来の両環境で、サクビトリル バルサルタンナトリウム水和物の使用をサポートする一貫したエビデンスが得られたと言えます。本剤に関する研究プログラムを通じ、私たちはHFrEFの標準治療を再考し、サクビトリル バルサルタンナトリウム水和物を基礎治療として検討する時期にさしかかっていると考えています」, ADHFによって入院を余儀なくされた心不全患者は、退院後早期の死亡や再入院リスクが高いとされています3,4。PIONEER-HF試験では、状態が安定した患者に対し、サクビトリル バルサルタンナトリウム水和物の投与をエナラプリルと同程度の忍容性で安全に入院中から開始可能であることが示されました1。サクビトリル バルサルタンナトリウム水和物群における低血圧や高カリウム血症（カリウム値の上昇）、腎合併症の発現率は、エナラプリル群と同様で、血管浮腫の発現リスク増大も認められませんでした1。安全性に関わる新たな懸念は認められず、安全性プロファイルはPARADIGM-HF試験で確認された結果と同様でした1,6。本結果により、急性心不全を起こした後、状態が安定した患者に入院中から、もしくは退院後にサクビトリル バルサルタンナトリウム水和物の投与を開始したTRANSITION試験（非盲検、並行群間デザイン）の結果にさらなる知見が加わりました7,8。TRANSITION試験の第一報は、2018年8月の欧州心臓学会議で発表されました7。同試験から得られたバイオマーカーデータもAHAで発表されています。, PIONEER-HF試験は、ADHFによる入院後、状態の安定したHFrEF患者を対象に、入院中からサクビトリル バルサルタンナトリウム水和物投与を開始した時の安全性、忍容性、有効性をエナラプリルと比較する、前向き・多施設共同・二重盲検・無作為化比較対照試験です1,9。, 本試験では、HFrEFと診断されてからの期間や、治療状況（ACE阻害薬やARBによる治療の有無）によらず、LVEFが40％以下に低下し、NT-proBNPが1600 pg/mL以上またはB型ナトリウム利尿ペプチド（BNP）が400 pg/mL以上に上昇している18歳以上の患者を組み入れました1,9。, 本試験では、平均年齢61歳、合計881人の患者が、状態の安定後にサクビトリル バルサルタンナトリウム水和物群またはエナラプリル群（ともに1日2回投与）に無作為に割り付けられました1,9。患者は、ADHF発現の24時間後以降から最大10日までの在院期間に組み入れ可能としました1,9。患者全員に対して、収縮期血圧（SBP）の値に基づくアルゴリズムにより最大耐用量まで増量する、最適治療を実施しました1,9。組み入れられた患者は男性が多く（約72％）、半数はBMIが30 kg/m2を超えていました1,9。特筆すべき点として、3分の1を超える患者（36％）がアフリカ系アメリカ人でした1,9。約34%は心不全の既往歴がない新たに診断された患者で、半数以上の患者では入院の時点でACE阻害薬やARBによる治療歴はありませんでした1,9。, 主要評価項目は、ベースラインから投与開始後4週、8週までの、時間平均で求めたNT-proBNPの比例的変化としました1,9。サクビトリル バルサルタンナトリウム水和物群は、時間平均のNT-proBNPでベースラインから47%の低下を達成したのに対し、エナラプリル群では25％の低下でした。このことは、サクビトリル バルサルタンナトリウム水和物は、ACE阻害薬と比較して29%統計学的に有意にNT-proBNPを低下させたことを示しています（95％ CI：0.63、0.81、P<0.0001）1。サクビトリル バルサルタンナトリウム水和物群におけるNT-proBNPの有意な低下は、治療開始から1週間ですでに観察されました1。発現率0.5％以上の重篤な有害事象は、サクビトリル バルサルタンナトリウム水和物群とエナラプリル群でほぼ同様でした1。, 事前に規定されたPIONEER-HF試験の探索的解析において、死亡、心不全による再入院、LVAD埋め込みや心臓移植待機リストへの登録という複合エンドポイントの発生がサクビトリル バルサルタンナトリウム水和物投与群では41人（9.3％）であったのに対し、エナラプリル群では74人（16.8％）でした（ハザード比（HR）0.54、95％ CI 0.37～0.79、p=0.001）1。このベネフィットは、サクビトリル バルサルタンナトリウム水和物で治療を行った患者における死亡と心不全による再入院の低下によってもたらされました。8週間の追跡期間で、これらの臨床イベントいずれか1件を抑制するための治療必要数は13でした1。, NT-proBNPは、心不全の重症度を評価し、予後を予測するのに広く用いられているバイオマーカーです4。心不全患者において心筋細胞が（伸展などの）ストレスにさらされると、NT-proBNP値が上昇します4。NT-proBNP値の高いHF患者では、心血管死や心不全入院リスクが高く、また、NT-proBNP値の低下とこれらの臨床転帰のリスク低下に関連があることが報告されています4。サクビトリル バルサルタンナトリウム水和物による血漿NT-proBNPの低下効果は、エナラプリルよりも高いことがPIONEER-HF試験とPARADIGM-HF試験の両試験で示されています1,6。, サクビトリル バルサルタンナトリウム水和物は、1日2回投与する薬剤で、機能不全に陥った心臓の負荷を軽減します。サクビトリル バルサルタンナトリウム水和物は、心臓に対する防御的な神経ホルモン機構（NP系、ナトリウム利尿ペプチド系）を促進すると同時に、過剰に活性化したレニン・アンジオテンシン・アルドステロン系（RAAS）による有害な影響を抑制することで作用します10,11。ACE阻害薬、ARBなど他の心不全治療薬は、過剰に活性化したRAASによる有害な影響を抑制するにとどまります。サクビトリル バルサルタンナトリウム水和物は、新規化合物であるネプリライシン阻害薬サクビトリル、およびアンジオテンシン受容体拮抗薬（ARB）であるバルサルタンを含有しています5,10。, 欧州では、サクビトリル バルサルタンナトリウム水和物は、LVEFの低下した成人患者の症候性慢性心不全を適応としています10。米国では、サクビトリル バルサルタンナトリウム水和物は、収縮不全を伴う心不全（NYHAクラスII-IV）患者の治療を適応としています12。サクビトリル バルサルタンナトリウム水和物は、エナラプリル13と比較して心血管死と心不全による入院リスク、30日以内の再入院リスク6を減少させ、全死亡リスクを低下させ5、かつ健康関連のQOL（身体的・社会的活動を含む）を改善することも示されています。サクビトリル バルサルタンナトリウム水和物は通常、ACE阻害薬またはARBに替えて、他の心不全治療薬と併用投与します5,10。承認された適応症は、各国により異なる場合があります。, 日本では、現在日本人の慢性心不全患者を対象としたサクビトリル バルサルタンナトリウム水和物の第III相臨床試験を実施しています。, 心不全とは、生命を脅かす消耗性かつ進行性の疾患です。心不全患者は病院で早急な治療を要する急性増悪を起こすリスクがあり、これは65歳以上の入院の主な原因となっています14。全世界で2,600万人が心不全に罹患していますが15、うち83％は急性増悪のために1回以上入院し、約半数（43％）は4回以上の入院を経験16しています。毎年、欧米では約100万人が心不全のために入院しており17、平均で5日から10日間の入院を要しています18。このため、心不全の医療経済上の負担は大きくかつ増え続けており、世界経済に対する現在のコストは直接費用と間接費用で毎年1,080億ドルをしめています19。, 本リリースには、現時点における将来の予想と期待が含まれています。したがって、その内容に関して、また、将来の結果については、不確実な要素や予見できないリスクなどにより、現在の予想と異なる場合があることをご了解ください。なお、詳細につきましては、ノバルティスが米国証券取引委員会に届けておりますForm20-Fをご参照ください。, ノバルティスは、ヘルスケアにおける世界的リーダーです。革新的な新薬、アイケア（眼科用医療機器、コンタクトレンズなど）、高品質かつ安価なジェネリック医薬品など、幅広い分野の製品を提供しています。ノバルティス グループ全体の2017年の売上高は491億米ドル、研究開発費は90億米ドルでした。スイス・バーゼル市に本拠を置くノバルティスは約125,000人の社員を擁しており、世界140カ国以上で製品が販売されています。詳細はホームページをご覧ください。https://www.novartis.com, 緊急時社員用掲示板 Emergency Message Board for Employees, https://www.escardio.org/static_file/Escardio/Subspecialty/HFA/WHFA-whitepaper-15-May-14.pdf, サクビトリル バルサルタンナトリウム水和物は、画期的な研究において、心不全の重症度や予後予測で確立されたバイオマーカーの値をエナラプリル（広く使用されている心不全治療薬）に比べ有意かつ迅速に低下させた, 事前に規定された探索的解析では、エナラプリルと比較して、投与開始後8週間の重篤な臨床的イベント発現率を有意に46％低下させた。この結果は主に死亡と心不全による再入院の減少によるものであった, 低血圧、高カリウム血症、腎合併症の発現率や血管性浮腫のリスクを含む安全性及び忍容性はエナラプリルと同程度であった, 急性増悪で入院した左室駆出率（LVEF）の低下した心不全（HFrEF）患者では、短期的な死亡リスクや医療費のかかる心不全による再入院リスクが高いとされている, 症候性低血圧の発現率は両群ともにほぼ同様（エナラプリル群で12.7%、サクビトリル バルサルタンナトリウム水和物群で15.0%、相対リスク（RR） 1.18、95% CI 0.85、1.64）、低血圧に関連する有害事象も両群でほぼ同様でした, 高カリウム血症の発現率は両群で同程度でした（エナラプリル群で9.3%、サクビトリル バルサルタンナトリウム水和物群で11.6%、RR 1.25、95% CI 0.84、1.84）, 腎関連の有害事象も両群でほぼ同様でした（エナラプリル群でn=75、サクビトリル バルサルタンナトリウム水和物群でn=75、RR 1.00、95% CI 0.75、1.34）, エナラプリル群では血管浮腫が6例（すべてアフリカ系アメリカ人）認められたのに対し、サクビトリ ル バルサルタンナトリウム水和物群では1例（白人患者）でした, 患者の約60%で、6週間以内に、サクビトリル バルサルタンナトリウム水和物の承認最高用量まで増量が可能でした.
2014 Sep 11;371(11):993-1004. Azad N, Lemay G. Management of chronic heart failure in the older population. 本剤は欧米を含む世界100ヵ国以上で承認されており、米国では収縮不全を伴う心不全（NYHAクラスII～IV）、欧州では成人の左室駆出率が低下した症候性慢性心不全を適応として承認されている。日本では「慢性心不全」を適応として承認され、効能又は効果に関連する注意として「1）本剤は、アンジオテンシン変換酵素阻害薬又はアンジオテンシンII受容体拮抗薬から切り替えて投与すること。2）「臨床成績」の項の内容を熟知し、臨床試験に組み入れられた患者の背景（前治療、左室駆出率、収縮期血圧等）を十分に理解した上で、適応患者を選択すること。」と記載されている。 れた論文から最新ニュースを日本語で発信, J-CLEAR（臨床研究適性評価教育機構） et al., 2013 ACCF/AHA Guideline for the Management of Heart Failure, J Am Coll Cardiol. 全世界で2,600万人が心不全に罹患していますが 15 、うち83％は急性増悪のために1回以上入院し、約半数（43％）は4回以上の入院を経験 16 しています。毎年、欧米では約100万人が心不全のために入院しており 17 、平均で5日から10日間の入院を要しています 18 。
エンレストは、ネプリライシン阻害作用をもつサクビトリルとアンジオテンシン受容体拮抗薬（ARB）であるバルサルタンを1:1のモル比で含有する単一の結晶複合体。心不全の病態を悪化させる神経体液性因子の1つであるレニン・アンジオテンシン・アルドステロン系（RAAS）の過剰な活性化を抑制するとともに、RAASと代償的に作用する内因性のナトリウム利尿ペプチド系を増強し、神経体液性因子のバランス破綻を是正する。
Chandra, A. et al., The Effects of Sacubitril/Valsartan on Physical and Social Activity Limitations in Heart Failure Patients: The PARADIGM-HF Trial. ノバルティス ファーマは8月26日、 アンジオテンシン受容体ネプリライシン阻害薬（arni）のエンレスト（一般名：サクビトリルバルサルタンナトリウム水和物）を「慢性心不全 ただし、慢性心不全の標準的な治療を受けている患者に限る」を効能・効果として発売した。
集学的がん治療情報, Pfizer社の新型コロナワクチン、接種28日後の予防効果確認／第III相試験中間解析, アンジオテンシン受容体・ネプリライシン阻害薬（ARNi）は、2014年に報告されたPARADIGM-HF試験において、ACE阻害薬を上回る慢性心不全予後改善作用を示した。米国・シカゴで開催された米国心臓協会（AHA）学術集会ではそれに加え、急性心不全に対する有用性も示唆された。11月11日のLate Breaking Clinical TrialsセッションでEric J. Velazquez氏（米国・イェール大学）が報告したランダム化試験"PIONEER-HF"である。, 低リスク前立腺がん、監視療法の転帰に人種は影響するか／JAMA（2020/11/13）, ホルモン補充療法の乳がんリスク、治療法と期間で異なる／BMJ（2020/11/13）, 双極性障害の向精神薬多剤併用に影響を及ぼす因子～MUSUBI研究の分析（2020/11/13）, 未治療CLLへのベネトクラクス＋オビヌツズマブ、PFS延長を維持／Lancet Oncol（2020/11/13）, 長門流 総合内科専門医試験MUST！2018 ＜全3巻セット＞（2018/07/23）, 総合内科専門医試験対策 特別セット MUST！2018＋ベーシック＜7巻セット＞（2018/07/23）, 手技動画や患者指導、ガイドライン解説など、明日からの臨床現場ですぐに使えるコンテンツを、豊富に取り揃えています。メディカル専門の編集部が会員医師の声をもとに厳選してお届け。, ケアネットでは、毎回1つの疾患にフォーカスし、診断・治療の基本や最新情報、ガイドラインなどを編集部が、まとめて紹介。専門外の疾患がわかりやすいと評判です。, 海外の論文を日本語で要約。専門家による解説や最新の国内医療ニュースなど、医療のいまが手軽にわかります。, PubMedで検索した文献をクラウドに保存するサービス。保存した文献にはPC、スマートフォン、タブレットからでもアクセス可能。, アンケートのご回答やコンテンツの評価で、ポイントがたまる。ポイントは、Amazonギフト券の交換等にご利用いただけます。, ケアネットは2005年3月10日に Copyright(c)2000 CareNet,Inc All Rights Reserved.
JAMA Cardiol. Bueno H, Ross JS, Wang Y, et al., Trends in Length of Stay and Short-Term Outcomes among Medicare Patients Hospitalized for Heart Failure: 1993-2008.
未治療CLLへのベネトクラクス＋オビヌツズマブ、PFS延長を維持／Lancet Oncol, 掲載内容はケアネットの見解を述べるものではございません。（すべての写真・図表等の無断転載を禁じます。）. ノバルティス ファーマ株式会社（本社：東京都港区、代表取締役社長：綱場 一成、以下「ノバルティス ファーマ」）は、2月29日、大塚製薬株式会社（本社：東京都千代田区、代表取締役社長：樋口 達夫、以下「大塚製薬」）と、ノバルティス ファーマが慢性心不全を予定適応症として開発中のアンジオテンシン受容体ネプリライシン阻害薬（ARNI）「LCZ696」（一般名：サクビトリルバルサルタンナトリウム水和物）の日本国内における共同プロモーションに関する契約を締結しましたので、お知らせします。, 本契約の締結により、ノバルティス ファーマと大塚製薬が共同して日本におけるLCZ696の医療従事者へのプロモーション活動を実施します。ノバルティス ファーマは、契約一時金（100億円）に加え、目標達成に応じたマイルストーンを大塚製薬から受け取ります。また、ノバルティス ファーマは、売上に応じたプロモーションフィーを大塚製薬に支払います。なお、契約一時金以外の経済条件については開示されません。, LCZ696は、心臓に対する防御的な神経ホルモン機構（ナトリウム利尿ペプチド系）を促進すると同時に、過剰に活性化したレニン・アンジオテンシン・アルドステロン系（RAAS）による有害な影響を抑制することで、機能不全に陥った心臓の負荷を軽減する新しいタイプの薬剤です1,2。現在、ノバルティス ファーマが慢性心不全を予定適応症として国内申請中です。, ノバルティス ファーマ 代表取締役社長 綱場 一成は、次のように述べています。「心不全領域に深い知見を有する大塚製薬と今回の契約を締結できたことを大変嬉しく思っています。このパートナーシップにより、慢性心不全に苦しむ患者さんの医療ニーズを、より一層満たすことができるものと期待しています」, また、大塚製薬 代表取締役社長 樋口 達夫は、次のように述べています。「当社の最重点領域である腎・循環器領域における取り組みとポートフォリオを世界のリーディングカンパニーであるノバルティスに評価していただいたことを光栄に思います。両社が協力して、慢性心不全の患者さんに新たな治療選択肢をお届けできることを楽しみにしています」, ノバルティス ファーマは循環器・腎・代謝領域を重点領域の一つに位置付けています。本契約の締結により、LCZ696を通じてより多くの日本の慢性心不全患者さんの治療に貢献することを目指します。, ノバルティス ファーマ株式会社は、スイス・バーゼル市に本拠を置く医薬品のグローバルリーディングカンパニー、ノバルティスの日本法人です。ノバルティスは、より充実したすこやかな毎日のために、これからの医薬品と医療の未来を描いています。ノバルティスは世界で約10万9千人の社員を擁しており、7億5千万人以上の患者さんに製品が届けられています。ノバルティスに関する詳細はホームページをご覧ください。https://www.novartis.co.jp, アンジオテンシン受容体ネプリライシン阻害薬（ARNI）「LCZ696」の日本における共同プロモーション契約締結のお知らせ（PDF 286KB）, 緊急時社員用掲示板 Emergency Message Board for Employees, http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/004062/WC500197536.pdf. Ambrosy A, Fonarow G, Butler J. et al., The global health and economic burden of hospitalizations for heart failure. PIONEER-HF試験は、ADHFによる入院後、状態の安定したHFrEF患者を対象に、入院中からサクビトリル バルサルタンナトリウム水和物投与を開始した時の安全性、忍容性、有効性をエナラプリルと比較する、前向き・多施設共同・二重盲検・無作為化比較対照試験です1,9。 本試験では、HFrEFと診断されてからの期間や、治療状況（ACE阻害薬やARBによる治療の有無）によらず、LVEFが40％以下に低下し、NT-proBNPが1600 pg/mL以上またはB型ナトリウム利尿ペプチド（BNP）が400 pg/mL以上に上昇して …
Data presented at: ESC 2018, Aug 25-29; Munich, Germany. 2020年6月29日、「慢性心不全」を適応疾患とするエンレスト（サクビトリルバルサルタン）が承認されました！ ノバルティスファーマ｜ニュースリリース 基本情報 製品名 エンレスト錠50mg/100mg EMA. PARADIGM-HF Investigators and Committees.
■用法及び用量： Circ J, 2008;72:489-91) 日本の心不全患者は今後20年程度は増加の一途をたどると想定されている 心不全患者数（合計） 約130万人.
製品概要 ノバルティス新規心不全治療薬lcz696（arb＋ネプリライシン阻害薬、arni） 米で承認 2015/7/29 2017/5/23 医学・医療・健康 , 教育・研究・大学 新しい心不全治療薬として「LCZ696」がFDAから承認を取得－スイス・ノバルティス Entresto (sacubitril/valsartan).
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■薬価：エンレスト錠50mg：65.70円、同100mg：115.20円、同200mg：201.90円, 急性非代償性心不全例へのARNi、ACE阻害薬よりNT-proBNP濃度が低下：PIONEER-HF／AHA, 低リスク前立腺がん、監視療法の転帰に人種は影響するか／JAMA（2020/11/13）, ホルモン補充療法の乳がんリスク、治療法と期間で異なる／BMJ（2020/11/13）, 双極性障害の向精神薬多剤併用に影響を及ぼす因子～MUSUBI研究の分析（2020/11/13）, 未治療CLLへのベネトクラクス＋オビヌツズマブ、PFS延長を維持／Lancet Oncol（2020/11/13）, 【次世代の創薬モダリティ「siRNA」】第4回：siRNA医薬品の未来（2020/02/25）, 【次世代の創薬モダリティ「siRNA」】第3回：siRNA医薬品誕生までの道のり（2020/02/17）, 手技動画や患者指導、ガイドライン解説など、明日からの臨床現場ですぐに使えるコンテンツを、豊富に取り揃えています。メディカル専門の編集部が会員医師の声をもとに厳選してお届け。, ケアネットでは、毎回1つの疾患にフォーカスし、診断・治療の基本や最新情報、ガイドラインなどを編集部が、まとめて紹介。専門外の疾患がわかりやすいと評判です。, 海外の論文を日本語で要約。専門家による解説や最新の国内医療ニュースなど、医療のいまが手軽にわかります。, PubMedで検索した文献をクラウドに保存するサービス。保存した文献にはPC、スマートフォン、タブレットからでもアクセス可能。, アンケートのご回答やコンテンツの評価で、ポイントがたまる。ポイントは、Amazonギフト券の交換等にご利用いただけます。, ケアネットは2005年3月10日に 2010;303(21):2141-2147. 様々な原因（心疾患、肺疾患、代謝異常、アルコール多飲、等）によって心室の機能が低下することで心不全を発症すると考えられています。, ただ、日本では適応上、HFrEFとHFpEFを区別することなく使用可能となっています。ちなみに, 効能効果上は区別することなく使用できますが、現時点では海外と同様、まずはHFrEFに使用されていくと予想されます。, サクビトリルによってネプリライシンが阻害されるとAβの蓄積が促されるのではないかと危惧していましたが・・・審査報告書を見る限り大丈夫そうですね。, エンレストは結晶構造内にサクビトリルとバルサルタンが1:1で含まれるといった面白い構造を有しています。（単なる合剤ではない）, 「臨床成績」の項の内容を熟知し、臨床試験に組み入れられた患者の背景（前治療、左室駆出率、収縮期血圧等）を十分に理解. Am Heart J. 2012:4: e131-139.
のメンバーが適正に評論。, 日本語で検索できるPubMed、 N Engl J Med 2014; 371: 993-1004. : 急性･慢性心不全診療ガイドライン（2017年改訂版）.
Desai, AS., et al., Influence of Sacubitril/Valsartan (LCZ696) on 30-Day Readmission After Heart Failure Hospitalization.
JACC 2016;68(3):241-248. Drug Discov Today. McMurray JJV, Packer M, Desai AS, et al.
のメンバーが適正に評論。, 日本語で検索できるPubMed、
Available at: Langenickel T, Dole W. Angiotensin receptor-neprilysin inhibition with LCZ696: a novel approach for the treatment of heart failure.
ただし、慢性心不全の標準的な治療を受けている患者に限る。
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2018 Apr;5(2):327-336.
一方、hfpef（lvefの保たれた心不全）では、日本を含む国際共同のparagon-hf試験が行われていましたが、有意差を示すことができず、結果はネガティブでした。 4) エンレストの効能・効果は「慢性心不全。ただし、標準的な治療を受けている患者に限る」となっていますが、hfpef（lvef
Ponikowski P. et al., 2014. アンジオテンシン受容体・ネプリライシン阻害薬（arni）は、2014年に報告されたparadigm-hf試験において、ace阻害薬を上回る慢性心不全予後改善作用を示した。米国・シカゴで開催された米国心臓協会（aha）学術集会ではそれに加え、急性心不全に対する有用性も示唆された。
JAMA.
Circulation.
インパクトの大きいものを厳選, NEJM、Lancet、JAMA、BMJに掲載さ 2018 Apr;198:145-151. 原著の管理・保存が簡単, 診断・治療の基本や最新情報、ガイドラインなどを紹介、 Available at: Cook C, Cole G, Asaria P. et al., The annual global economic burden of heart failure. 心不全、ARNI 第115回MSGR2017.5.15 山梨県立中央病院 研修医2年 秋山裕一郎 循環器内科清水琢也. N Engl J Med.
Summary of product characteristics. Ndumele C, et al. Available at: http.
Summary of product characteristics. N Engl J Med. 専門外の疾患もわかりやすくお届け, 一流講師陣が500名以上！1800番組以上から Journal of Geriatric Cardiology: JGC. 海外の論文を日本語で要約。
Pascual-Figal D, et al., Rationale and design of TRANSITION: a randomized trial of pre-discharge vs. post-discharge initiation of sacubitril/valsartan.
Langenickel T, Dole W. Angiotensin receptor-neprilysin inhibition with LCZ696: a novel approach for the treatment of heart failure.
■効能又は効果：
【報道関係者各位】ノバルティス ファーマ株式会社の2020年3月2日付けプレスリリース『アンジオテンシン受容体ネプリライシン阻害薬（arni）「lcz696」の日本における共同プロモーション契約締結のお知 … 2014, 63 (12), 1123-33. Copyright© 新薬情報オンライン , 2020 All Rights Reserved.
EMA.
Entresto (sacubitril/valsartan).